2006年6月8日,美国联邦食品和药品管理局批准首个肿瘤疫苗—Gardasil宫颈癌疫苗上市,这种疫苗针对宫颈癌和尖锐湿疣。以下是有关这一疫苗的十二个问题:
1、 Gardasil疫苗是什么?
Gardasil疫苗是一种针对四种类型的人乳头瘤病毒(HPV)的疫苗,这四种类型人乳头瘤病毒分别是HPV-6、 HPV-11、 HPV-16和 HPV-18。HPV-16和 HPV-18病毒占全部宫颈癌发病病因的百分之七十。HPV-6、 HPV-11占全部尖锐湿疣发病病因的百分之九十。批准这种疫苗也是为了帮助预防阴道癌和外阴癌,这两种癌症也是因为HPV病毒引起的。
2、人乳头瘤病毒(HPV)是如何传播的?
人乳头瘤病毒(HPV)主要是通过性途径传播的。人乳头瘤病毒感染很常见。大约有2000万美国人感染了HPV病毒。据疾病预防和控制中心的数据,至少有百分之八十的妇女会在五十岁之前感染这种病毒。多数感染了HPV病毒的妇女不会得宫颈癌。
3、Gardasil疫苗是否能预防所有的宫颈癌?
不能,尽管疫苗可对导致宫颈癌的主要病毒进行预防,但它对导致宫颈癌的其它病因没有作用。
4、 Gardasil疫苗的效果如何?
研究结果表明,对于那些从未感染HPV-16和HPV-18病毒的人来说,防止感染HPV-16 和HPV-18病毒的有效率达100%。
5、Gardasil疫苗有效期有多长?
实验显示Gardasil疫苗的有效期至少为四年,长期的结果目前还不清楚。
6、这种疫苗是否包含活性病毒?
不,Gardasil疫苗含有类似病毒的微粒,但并不含有病毒本身。
7、谁应当注射这种疫苗?
联邦药品和食品局建议9-26岁的妇女注射这种疫苗。联邦药品和食品局的决定并没有使这种疫苗自动成为疾病预防和控制中心的推荐疫苗。制造Gardasil疫苗的公司正在继续为男性儿童和男子研究疫苗,因为他们也可以感染HPV病毒,这可使他们患上尖锐湿疣。
8、Gardasil疫苗是否安全?
到目前为止的临床疫苗试用报告显示,Gardasil疫苗是安全的。
9、Gardasil疫苗是否对已感染HPV病毒的妇女有效?
Gardasil疫苗并不是为那些已感染HPV病毒的人士所设计的。
10、新的疫苗是否使妇女不再需要进行宫颈癌筛查?
没有,Gardasil疫苗并不能对所有宫颈癌的病因产生作用,因此进行筛查仍有必要。筛查是发现癌症的关键措施。对于那些没有注射疫苗或者已感染HPV病毒的妇女来说, 筛查仍有必要。
11、另外三种宫颈癌疫苗是什么?
Gardasil疫苗是获得批准的首个宫颈癌疫苗。事实上,它是第一种可以预防癌症风险的疫苗。另一种宫颈癌疫苗Cervarix已于2007年已获欧盟批准。
12、每年有多少人患宫颈癌?有多少人死于宫颈癌?
在全球范围内,宫颈癌是导致妇女死亡的主要癌症之一。据联邦食品和药品局的数据,每年全球新发约50万病例,20多万名妇女因患宫颈癌死亡。