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凯普HPV基因分型检测系统的特点,优势不可忽视

2017-03-01 15:14:04|来源:|点击:|我要分享

引导语: 凯普检测系统是目前临床检测HPV DNA的最先进的检测技术,在欧洲获得CE认证,是中国唯一获得SFDA认证的基因精确分型试剂盒。将基因扩增
    凯普检测系统是目前临床检测HPV DNA的最先进的检测技术,在欧洲获得CE认证,是中国唯一获得SFDA认证的基因精确分型试剂盒。将基因扩增(PCR)技术、导流杂交技术(美国专利)及基因芯片技术集合在一起,利用了PCR技术的高灵敏性、导流杂交技术的高特异性、基因芯片的高通量性,而且该系统使用的凯普医用快速杂交仪是一个开放的检测平台,不仅用于宫颈癌,而是具有强大的扩展功能。
 
凯普检测系统可以同时检测21种HPV病毒亚型并能精确分型,其中包括常见的13种高危型(HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68),5种低危型(HPV6,11,42,43,44)和中国人常见的3种亚型(HPV53,66,CP8304)。高低危同时检测并精确分型。检测的病毒型别的覆盖率高。以中国人群感染数据为技术研发,更符合中国人感染特点。
 
在中国人群最常见的10种亚型中 (6, 11, 16, 18, 31, 33, 52,53, 58和CP8304),其人群覆盖率为90%, 有两型53及CP8304不在Digene HC-II的13种高危型检测试剂盒检测范围内。包括中国人群中发现其它一些感染几率相对较低的HPV亚型,我们也将其中较常见型别纳入凯普检测范围之内:
HPV 39, 61, LVX160, MM4, MM7 (每种感染比例: 0.7-1.6%);
HPV 56, 59, 45, 26, 54,与LVX100 (每种感染比例:0.4-0.5%);
HPV 35, 68, 40, 55, MM8以及MM9 (每种感染比例约0.2%)。
 
分型检测可以提供给医生和受检者丰富的临床检测信息,使医生知道受检者是HPV 高危感染HPV低危感染,或者是HPV高低危混合感染,同时可以知道受检者所感染的具体病毒亚型,为下一步的治疗和疗效评估提供了有价值的参考信息。严格的质控方法,在基因芯片膜上设定了扩增控制和杂交控制点,对临床检测中的每个步骤进行了全面控制,并且操作快速灵活,可处理单一样品或者同时处理多个样品,适合不同规模的医院使用。